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Pyloplus

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Pyloplus는 미국 ARJ Medical, Inc. 에서
완제 수입한 Helicobacter Pylori 검사용 진단시약입니다.

ARJ Medical, Inc. (미국) 수입완제품으로 H · Pylori 감염진단 kit 용도로 사용됩니다. U·BT,
Culture, Silver Stain에 비해 보다 간편하고, 저렴한 가격으로 진단할 수 있습니다.

제품 이미지

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특장점

냉장보관이 아닌 실온보관으로서 사용 간편합니다.

1분~1시간 전후 Reading 신속한 판독이 가능합니다.

H · Pylori의 감염 정도에 따라 점차 붉게 변화하여 감염정도를 확실히 알 수 있습니다.

U·BT, Culture, Silver Stain에 비해 보다 간편하고, 저렴한 가격으로 진단합니다.

제품정보

제품명Pyloplus
허가(신고)번호수허 18-118호
용도H · Pylori 감염진단 kit
성상무색 플라스틱 판내에 황색의 원형 dot가 삽입된 형태로서, 양측에 라벨이 부착되어 있습니다.
효능 · 효과체외 헬리코 박터 파이로리 검사
용량 · 용법

1. 검체 준비

1) 위내시경 검사 후 즉시 1개 또는 그 이상의 생체 검사용 조직을 취한다. (정상으로 관찰되는 조직에서 직경 2-3cm 크기로 취한다.)

2) 검체에 다른 부위에서 나오는 혈액이 묻지 않도록 한다.


2. 저장방법

파이로플러스는 직사광선을 피하고 실온에서 보관해야 한다. 유효기간은 3년이다.


3. 검사 전 준비사항

파이로플러스의 dot 색이 황색임을 확인 한다. 만약 적색 또는 진홍색이면 사용해서는 안 된다.


4. 검사 과정

1) 파이로플러스의 라벨을 떼어낸다.

2) 멸균된 무딘 도구로 생검 forcep으로부터 검체를 취하여 파이로플러스의 dot에 가한다. 이때 부착된 무색 플라스틱 침을 사용하면 용이하다.

3) 파이로플러스를 다시 봉함한다.

4) Dot 위의 라벨을 손가락으로 눌러 조직액이 검체로부터 짜지도록 한다.

5) 라벨에 환자 이름, 일자, 검체 일자를 기록한다.

6) 생검 검체가 건조하는 것을 방지하기 위해 정확히 라벨로 봉함하는 것이 중요하다.

7) 5분, 30분, 한 시간 간격으로 파이로플러스를 검사한다.


5. 결과 판정

1) 이러한 간격들 사이에 양성이 나타나면 시험결과는 양성이다.

2) H.pylori가 조직 에 존재하면 생검 검체 주위에 진홍색부위가 확대되는 것이 관찰되고 파이로플러스가 점차적으로 진한 분홍색으로 변하고 그 다음 진홍색으로 변한다. 1시간 내에 진홍색이 관찰되면 양성이다.

3) 검체를 가한 후 1시간 후에 파이로플러스의 dot가 아직 황색이면 음성이다.


6. 판독 시 유의사항

1) 일반적으로 파이로플러스를 읽는 첫 시도는 내시경 검사 보고서가 완료된 후 이루어진다. 이것은 내시경 검사자가 H.pylori의 존재를 알기 전에 내시경 소견을 객관적으로 보고 할 수 있게 한다.

2) 생검 조직에 혈액이 묻어 있을 경우 혈액 자체의 pH에 의해 반응 시 검체 주위로 약간의 붉은빛을 띨 수 있습니다. 이러한 경우 양성으로 판독 할 수 없고, 가능한 생검 조직 채취 시 혈액이 묻지 않도록 주의한다.

3) 결과가 양성으로 판독이 되었을 경우, 일차적으로 내시경을 통해 소화기질환에 대한 증상이 확인되므로 양성일 가능성이 높습니다. 그러나 정확한 진단은 조직학적 검사나 배양법, 환자의 증상 등 다른 결과와 종합하여 내리는 것이 바람직하다.

사용상의
주의사항

1. 체외진단용으로만 사용한다.

2. 환자는 내시경 검사 최소 3주전에 항생제나 비스마스염을 복용해서는 안 된다.

3. 사용 전에 dot가 황색인지를 확인해야 한다. Dot가 적색 또는 진홍색인 경우 사용해서는 안된다.

4. H.pylori의 수가 매우 적거나 박테리아가 드문드문 분포되어 있다면 위음성을 방지하기 위해, 위의 antrum(유문동)에서 채취된 검체를 이용해 2개의 파이로플러스로 검사되어야 한다.

5. 만약 항생제, 비스마스염, 프로톤 펌프 억제제를 복용한 환자는 감수성이 감소되므로, 추가의 조직생검을 취해야 한다. H.pylori 재성장은 항생제로 억제 후에도 드문드문 있을 수 있다. 다시, 파이로플러스의 위음성 판독을 피하기 위하여 생체검사를 추가로 실행 할 수 있다.

6. 위양성 결과는 극히 드물다. 이론적으로 무산증을 가진 환자의 경우 위양성 결과가 나올 수 있다. (예, 악성빈혈 환자, 위 수술 경력자, 제산제 또는 다량의 H2 수용체 길항제 복용 환자) 산이 없을 때, Proteus spp.와 같은 공생관계 유기체들이 위장에서 자랄 수 있고 우레아제를 생산 할 수 있다.

7. H.pylori 이외의 다른 박테리아에 의한 위양성 반응은 일반적으로 H.pylori보다 우레아제 생산을 적게 하기 때문에 3시간 전에는 반응하지 않는다.

8. 만약 파이로플러스의 검사결과를 방해하는 요인이 있을 시, 의사는 Gram 염색 배양 이나 조직학적 검사 등 다른 검사 방법을 고려하여, 검사결과를 확인해야 한다.

9. 본 제품은 일회용이므로 재사용하지 않도록 한다.

포장단위50 tests/박스
저장방법실온(1~30℃)보관
사용기간제조일로부터 36개월
제조사(제조국)ARJ Medical, Inc. (USA)
판매사(주)엘유피코리아